Validación y verificación de métodos clínicos
En los laboratorios clínicos se debe asegurar la calidad y confiabilidad en los resultados. Así mismo deben estar preparado para cumplir con requisitos de entidades de vigilancia y control, y normativas internacionales, demostrando que cuentan con la competencia técnica al:
Obtener la acreditación en ISO 15189, una norma aplicada a los laboratorios.
y/o acreditarse en la norma ISO/IEC 17025 – Requisitos para laboratorios.
Al comprender el tema de validación y verificación puede reducir los riesgos y obtener resultados correctos y confiables identificando y mitigando posibles fuentes de error en los métodos de ensayo o medición.
En Crhonos ISO Consultores estamos comprometidos con la calidad de nuestros clientes y hemos sacado nuestra capacitación en Validación y verificación de métodos clínicos.
Tomar nuestra capacitación ayudará que su laboratorio y empleados:
- Mejoren la calidad de sus resultados
- Reduzcan riesgos
- Cumplan con la normatividad requerida en el sector clínico
- Adquieran conocimiento especializado de los principios, técnicas y mejores prácticas, lo que le permite desarrollar una competencia técnica y solida en un área específica.
- Diseñen y ejecuten procesos de manera eficiente y efectiva, optimizando recursos y tiempo.
- Avance continuo de la organización mejorando la competitividad en el mercado.
- Aumentar la credibilidad y confianza en tus resultados y en el trabajo de tu equipo.
Obtén las técnicas y herramientas necesarias para garantizar la precisión y calidad de tus resultados.
Metodología:
- Capacitación presencial y/o online con ejecución de actividades prácticas.
- Tutor para resolver dudas en tiempo real.
Contenido:
- Conceptos generales
- Requisitos normativos para verificación de un método clínico.
- Generalidades sobre Verificación de Procedimientos de ensayos clínicos.
- Características de los métodos de ensayo clínicos
- Verificación de un método de ensayo
- Parámetros de Verificación de método
- Verificación precisión y de veracidad
- Análisis de datos y control estadístico
- Informe de verificación
- Ejercicios y talleres prácticos
Requerimientos:
- Conocimiento básico en estadística
- Disponer de conocimientos sobre análisis clínicos.
- Computador con Windows e internet
Mayor información:
📧 comercial@crhonosiso.com
📲 (+57) 320 2421487